O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da aplicação da vacina contra a dengue, produzida pelo Instituto Butantan. A medida foi adotada de forma preventiva após o registro de reações adversas graves em pessoas imunizadas, incluindo três internações em Unidades de Terapia Intensiva (UTI) e dois óbitos que estão sob investigação.
Durante coletiva de imprensa, o ministro destacou que ainda não há comprovação de relação direta entre as mortes e a vacina.
“Não há dados suficientes para estabelecer a relação direta entre as mortes e a vacina. É um sinal de alerta para o sistema de vigilância”, afirmou.
De acordo com o Ministério da Saúde, cerca de 500 mil doses já foram aplicadas, principalmente em profissionais da saúde. Nesse universo, foram registrados 42 episódios de reações severas possivelmente associadas ao imunizante, o que representa aproximadamente oito casos para cada 100 mil doses aplicadas.
Padilha explicou que algumas das reações observadas não haviam sido identificadas durante os estudos clínicos realizados antes da liberação da vacina.
“Inclusive reações inesperadas, que não haviam sido observadas durante os 16 estudos clínicos de fase 1 e nos estudos de fase 2 e 3, totalizando 11 mil pessoas vacinadas durante os estudos”, destacou o ministro.
Segundo a pasta, a suspensão é uma medida de precaução para que o Programa Nacional de Imunizações, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto Butantan aprofundem a investigação dos casos registrados. Entre os fatores que serão analisados estão as características dos pacientes, possíveis fatores de risco, estudos de caso e controle, além da logística de transporte e da cadeia de frio das vacinas.
O ministro reforçou a confiança na capacidade técnica do Instituto Butantan para conduzir as análises.
“Temos total confiança na capacidade institucional e científica do Butantan de fazer esses estudos”, afirmou.
Enquanto as investigações seguem, a orientação do Ministério da Saúde é para que os municípios mantenham as vacinas armazenadas, sem descarte dos estoques.
Orientação para quem recebeu a vacina
Pessoas que foram imunizadas nos últimos 21 dias devem procurar uma unidade de saúde para acompanhamento e monitoramento de possíveis reações adversas.
Os principais sinais de alerta incluem:
- Febre;
- Dor abdominal intensa e contínua;
- Vômitos persistentes;
- Tontura;
- Sangramentos;
- Sonolência intensa;
- Irritabilidade;
- Sinais de desidratação;
- Piora do estado geral.
O Ministério da Saúde informou que novas orientações serão divulgadas à medida que as investigações sobre os casos avancem.
